案例背景
某醫學中心腫瘤科委託拓生科技進行一批乳癌組織的免疫組織化學（IHC）染色分析。此批樣本共計 48 例乳癌手術切除組織，需要進行 HER2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）、ER（Estrogen Receptor）及 PR（Progesterone Receptor）三項生物標記的 IHC 染色與判讀，以作為後續治療方案選擇的重要依據。
服務需求
委託單位要求以下服務項目：
- 石蠟包埋與切片：將福馬林固定的組織進行標準石蠟包埋，切片厚度 4μm
- HER2 IHC 染色：使用 FDA 核准的 HER2/neu 抗體（Clone 4B5），依據 ASCO/CAP 2018 指引進行判讀
- ER IHC 染色：使用 Clone SP1 抗體，依據 Allred Score 進行半定量評估
- PR IHC 染色：使用 Clone 1E2 抗體，同樣以 Allred Score 評估
- 全玻片數位掃描：40x 高解析度掃描，提供數位病理影像
技術流程
拓生科技病理實驗室依照標準作業程序（SOP）進行以下流程：
- 樣本接收與品質確認：確認組織固定時間（6-72 小時）、石蠟塊品質及切片完整性
- 抗原修復：使用 pH 6.0 Citrate Buffer 進行高壓熱修復，確保抗原表位充分暴露
- 自動化染色：於 Ventana BenchMark ULTRA 自動染色平台進行標準化 IHC 染色
- 品質管控：每批次均包含陽性與陰性對照組織，確保染色品質一致性
- 數位掃描與判讀：使用高解析度全玻片掃描儀進行 40x 掃描，由病理專家進行判讀
結果摘要
48 例乳癌組織的 IHC 染色結果如下：
| 標記 | 陽性率 | 判讀標準 |
|---|---|---|
| HER2 | 3+ (22.9%), 2+ (14.6%), 1+ (25.0%), 0 (37.5%) | ASCO/CAP 2018 |
| ER | 陽性 72.9%（Allred Score ≥3） | Allred Score |
| PR | 陽性 62.5%（Allred Score ≥3） | Allred Score |
客戶回饋
委託單位對染色品質與判讀報告表示高度滿意，特別肯定以下幾點：染色背景乾淨、訊號清晰；判讀報告詳細且符合國際指引；數位病理影像品質優異，方便遠距會診使用；整體交件時間僅 7 個工作天，效率極高。
拓生科技的優勢
本案例充分展現拓生科技在乳癌 IHC 染色領域的專業能力。我們擁有完整的自動化染色平台、嚴格的品質管控流程，以及經驗豐富的病理判讀團隊，能夠為臨床與研究單位提供高品質、高效率的免疫染色服務。如果您有類似需求，歡迎聯絡我們進行諮詢。