肺癌組織 PD-L1 免疫檢查點 IHC 表達量分析案例

案例背景

免疫檢查點抑制劑（如 Pembrolizumab、Nivolumab）已成為非小細胞肺癌（NSCLC）的重要治療選項。PD-L1 蛋白表達量是決定患者是否適合接受免疫治療的關鍵生物標記。某醫學中心腫瘤科團隊需要對 120 例 NSCLC 手術切除標本進行 PD-L1 IHC 染色，以評估 Tumor Proportion Score（TPS），作為臨床用藥參考。

技術挑戰

PD-L1 IHC 檢測面臨多項技術挑戰：不同抗體克隆（22C3、28-8、SP142、SP263）的染色結果可能不一致；TPS 評分需要經驗豐富的病理醫師判讀；固定時間和抗原修復條件對結果影響顯著。此外，120 例大量樣本需要嚴格的批次間品質管控。

解決方案

拓生科技採用 Dako 22C3 pharmDx 抗體（FDA 核准的伴隨診斷試劑），搭配 Autostainer Link 48 自動化染色平台，確保每批次染色條件的一致性。每批次均包含陽性和陰性對照組織，並由資深技術人員進行品質評估。

關鍵步驟

• 石蠟切片 4μm 厚度，使用帶電荷玻片
• 熱修復抗原（pH 6.0 citrate buffer, 97°C, 20 分鐘）
• 22C3 一抗孵育（室溫 30 分鐘）
• EnVision FLEX+ 檢測系統
• DAB 顯色 + 蘇木精復染

結果與成效

120 例標本全數完成染色，品質合格率達 98.3%。TPS 評分分布：TPS ≥50%（強陽性）佔 28.3%，TPS 1-49%（弱陽性）佔 35.0%，TPS <1%（陰性）佔 36.7%。結果與臨床預期一致，為腫瘤科團隊的治療決策提供了可靠依據。

客戶回饋

「拓生科技的 PD-L1 檢測服務品質穩定，報告時效也很好。120 例大量樣本能在兩週內完成，讓我們的臨床決策不會延誤。」—— 某醫學中心腫瘤科主治醫師