PD-L1 表現量檢測與免疫治療預測：精準醫療的關鍵生物標記

PD-L1 表現量檢測是預測免疫檢查點抑制劑療效的關鍵生物標記，對於精準癌症治療策略的制定至關重要。隨著免疫治療在癌症領域的應用日益廣泛，如何有效篩選出最可能從中獲益的患者，成為臨床醫學的當務之急。PD-L1 免疫組織化學 (IHC) 檢測透過評估腫瘤細胞或腫瘤微環境中免疫細胞的 PD-L1 蛋白表達水平，為臨床醫師提供了重要的決策依據。

⚠️ 重要提醒

PD-L1 檢測結果是臨床醫師評估免疫治療方案的重要參考依據，但並非唯一指標。患者應與醫師充分溝通，綜合考量多方因素，包括腫瘤類型、突變負荷（TMB）、微衛星不穩定性（MSI）等。

PD-L1 檢測為何是免疫治療預測的基石？

PD-L1 檢測是免疫治療預測的基石，因為它能直接反映腫瘤細胞或其微環境中免疫逃脫機制的活躍程度。免疫治療，特別是針對 PD-1/PD-L1 軸的免疫檢查點抑制劑，已徹底改變了多種晚期癌症的治療格局，但其療效存在顯著的個體差異。高表達 PD-L1 的腫瘤通常表示其免疫逃脫機制更為活躍，也因此對阻斷 PD-1/PD-L1 通路的治療反應率更高。

PD-1/PD-L1 軸：腫瘤免疫逃脫的核心機制

PD-1/PD-L1 軸是腫瘤免疫逃脫的核心機制，當 PD-L1 與 PD-1 結合時，會抑制 T 細胞的抗腫瘤活性。免疫系統中的 T 細胞負責識別並清除癌細胞，但癌細胞會發展出多種策略來規避免疫監控。其中，程式性死亡受體 1 (PD-1) 是一種位於 T 細胞表面的抑制性受體，而其配體程式性死亡配體 1 (PD-L1) 則常表達於腫瘤細胞或其周圍的免疫細胞上。

當 PD-L1 與 PD-1 結合時，會向 T 細胞發出「停止攻擊」的訊號，導致 T 細胞功能失活，使癌細胞得以逃避免疫清除。免疫檢查點抑制劑的作用原理正是阻斷 PD-1 與 PD-L1 的結合，解除 T 細胞的「煞車」，使其重新恢復對癌細胞的攻擊能力，從而達到抗癌效果。

PD-L1 在腫瘤免疫中的雙重角色

PD-L1 在腫瘤免疫中扮演雙重角色，它不僅存在於腫瘤細胞，也見於腫瘤微環境中的免疫細胞，反映了其在免疫調節中的複雜性。腫瘤細胞高表達 PD-L1 通常被視為一種適應性免疫抵抗機制，是腫瘤對抗宿主免疫反應的手段。研究顯示，約 20-50% 的實體腫瘤會表現不同程度的 PD-L1，這使得 PD-L1 成為重要的治療靶點。

小結論： 深入理解 PD-1/PD-L1 軸及其在腫瘤免疫中的作用，是理解免疫治療療效預測的基礎。PD-L1 的表達水平直接影響免疫檢查點抑制劑的治療潛力。

PD-L1 IHC 檢測方法學與判讀標準有哪些？

PD-L1 IHC 檢測方法學與判讀標準涉及多種抗體克隆、不同的計分系統以及特定的判讀閾值，這些因素共同決定了檢測結果的臨床應用。由於 PD-L1 檢測的複雜性，標準化和一致性是確保結果可靠性的關鍵。全球範圍內，已有數種經美國食品藥物管理局（FDA）批准的伴隨診斷試劑盒用於不同癌種的 PD-L1 檢測。

常用的 PD-L1 檢測抗體克隆與平台

常用的 PD-L1 檢測抗體克隆包括 22C3、28-8、SP142、SP263 和 73-10，每種克隆都與特定的免疫染色平台和判讀標準相關聯。這些抗體克隆雖然都針對 PD-L1 蛋白，但在其表位識別、敏感性和特異性上可能存在細微差異，進而影響檢測結果。例如，22C3 和 28-8 克隆主要用於腫瘤細胞的計分，而 SP142 則更側重於免疫細胞的 PD-L1 表現。

根據 CAP（College of American Pathologists）的建議，PD-L1 IHC 檢測應在標準化、經過驗證的平台上進行，以確保結果的準確性和可重複性。研究顯示，不同抗體克隆在某些癌種中的一致性可達 80-90%，但在其他癌種中可能存在較大差異。這凸顯了選擇正確的抗體克隆和配套判讀標準的重要性。

📹 推薦影片

PD-L1 IHC 染色流程與判讀 — YouTube 搜尋

TPS 與 CPS：PD-L1 判讀的兩種主要計分系統

TPS (Tumor Proportion Score) 與 CPS (Combined Positive Score) 是 PD-L1 判讀的兩種主要計分系統，它們分別側重於不同細胞群體的 PD-L1 表現。TPS 主要評估腫瘤細胞（TC）的 PD-L1 陽性比例，計算方式為 PD-L1 陽性腫瘤細胞數佔所有活腫瘤細胞數的百分比。例如，TPS ≥ 1% 或 ≥ 50% 是許多腫瘤類型中預測免疫治療療效的關鍵閾值。

CPS 則是一種更為全面的計分系統，它不僅考慮腫瘤細胞的 PD-L1 表現，還納入了腫瘤微環境中浸潤性免疫細胞（如淋巴細胞、巨噬細胞）的 PD-L1 表現。CPS 的計算公式為：(PD-L1 陽性腫瘤細胞數 + PD-L1 陽性浸潤免疫細胞數) / 總活腫瘤細胞數 × 100。CPS 的應用範圍更廣，例如在胃癌和食道癌中，CPS ≥ 1 或 ≥ 5 常常是重要的判斷依據。根據 NCCN 指引，CPS 在某些情況下能更準確地預測患者對免疫治療的反應。

計分系統	評估細胞類型	計算公式	常見應用癌種
TPS (Tumor Proportion Score)	腫瘤細胞 (TC)	(PD-L1 陽性 TC 數 / 總活 TC 數) × 100%	非小細胞肺癌 (NSCLC)
CPS (Combined Positive Score)	腫瘤細胞 (TC) + 浸潤免疫細胞 (IC)	(PD-L1 陽性 TC 數 + PD-L1 陽性 IC 數 / 總活 TC 數) × 100	胃癌、食道癌、三陰性乳癌

資料來源：FDA 批准伴隨診斷指引、NCCN Guidelines ｜整理：拓生科技

常見問題 FAQ

PD-L1 檢測結果陰性是否表示不能接受免疫治療？

PD-L1 檢測結果陰性並不代表完全不能接受免疫治療。雖然陽性結果通常預示較高反應率，但仍有部分陰性患者能從免疫治療中獲益。臨床醫師會綜合考量其他因素，如腫瘤類型、突變負荷、微衛星不穩定性等，來決定最佳治療方案。

TPS 和 CPS 兩種 PD-L1 計分方式有何主要差異？

TPS (Tumor Proportion Score) 僅計算 PD-L1 陽性腫瘤細胞的比例，主要用於非小細胞肺癌。CPS (Combined Positive Score) 則更全面，同時計算 PD-L1 陽性的腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞，並以總活腫瘤細胞數為分母，廣泛應用於胃癌、食道癌等。

PD-L1 檢測的準確性會受到哪些因素影響？

PD-L1 檢測的準確性受多種因素影響，包括組織樣本的品質與處理、所選用的抗體克隆、免疫染色平台、以及病理醫師的判讀經驗。腫瘤的異質性、PD-L1 表現的動態變化也可能導致結果的變動。標準化操作和專業判讀是確保準確性的關鍵。

需要專業的 IHC 染色代工服務？

拓生科技提供從組織處理到判讀報告的一站式服務，15+ 年專業經驗，品質有保障。

立即線上報價 | 聯絡我們

免責聲明：以上文章內容是基於公開學術資料與專業知識整理，僅供參考。若有任何錯誤或需要更正之處，請聯絡我們，我們將立即處理。實際實驗條件與結果可能因樣本、試劑及操作條件不同而有所差異，建議依據實際情況進行調整。

需要專業協助？

拓生科技提供完整的腫瘤標記相關服務，歡迎聯繫我們的專業團隊進行諮詢。

免責聲明：以上文章是基於網路資料整理，若有錯誤，請斟酌參考。如發現內容有誤或引用不當，請聯絡我們以便立即處理。

文章中的圖片如為 AI 生成，將標註為「AI 生成圖片」。